隨著人們對液體硅橡膠獨特特殊性能的廣泛熟知及醫(yī)療器械行業(yè)對產(chǎn)品使用的醫(yī)用材料的認(rèn)知不斷加深,新的應(yīng)用和市場的不斷擴(kuò)展帶動著液體硅橡膠在醫(yī)療器械中更廣泛地應(yīng)用。而醫(yī)療液體硅橡膠具有的易于制作成復(fù)雜形狀及其化學(xué)惰性的優(yōu)點非常適合應(yīng)用在醫(yī)療設(shè)備中。
醫(yī)用硅膠在應(yīng)用方面分為兩類:有時間期限和不受時間限制的。通常受限的用于短期移植,不受限的用于長期移植。本文所述液體硅橡膠屬于醫(yī)用級別。
在醫(yī)療用途方面,硅膠必須進(jìn)行生物相容性測試并符合美國食品藥品監(jiān)督局的規(guī)定。液體硅橡膠的生物相容性和低敏感性,使其在使用中發(fā)生過敏反應(yīng)的風(fēng)險降到最低。并且由于其衛(wèi)生性,細(xì)菌和真菌幾乎無法生長和傳播。這些特性使其成為短期和長期移植設(shè)備的理想材料。
液體硅橡膠有彈性、耐用、透明,可接受紫外光照射并且抗張力。不同于傳統(tǒng)的橡膠,液體硅橡膠能承受極端的溫度,從-55℃到200℃不會變性。由于這種特性,液體硅橡膠制成的器械可以進(jìn)行高壓滅菌消毒。同時也具備異乎尋常的永久性壓縮形變性能,能夠在同一部件中被制成不同的壁厚。加之材料的耐用性和可塑性,這些特征使其成為醫(yī)療設(shè)備的關(guān)鍵部件。
由于液體硅橡膠的化學(xué)惰性和耐溫的特性,具有很長的保存時間和使用壽命。宏圖硅膠生產(chǎn)廠家建議原料應(yīng)該在六個月內(nèi)進(jìn)行加工,但實際上含有液體硅橡膠的鑄造部件能無限期地存放,盡管鑄模工建議最長放置時間是三年。這種醫(yī)用材料的耐用性延長了相應(yīng)醫(yī)療設(shè)備的使用壽命,使廠商和終端用戶都受益。
同樣地,醫(yī)療器械行業(yè)對液體硅橡膠的醫(yī)用材料表現(xiàn)出偏愛。液體硅橡膠不含有聚氯乙烯中的鄰苯二甲酸鹽,這種塑化劑在實驗中被發(fā)現(xiàn)可以擾亂內(nèi)分泌系統(tǒng)并且損傷生殖和神經(jīng)系統(tǒng)。然而,在價格上液體硅橡膠相比其他原材料要貴,如熱塑性彈性體(TPE)和熱塑性聚氨酯(TPU),硅樹脂的造價是它們的3-5倍;生產(chǎn)周期則更長,是它們的兩倍。
在一些需要考慮成本的應(yīng)用中,如果對液體硅橡膠的一些特性比如耐溫、壓縮變形和化學(xué)惰性等沒有要求,可以使用更便宜的熱塑性彈性體TPE和熱塑性聚氨酯TPU。
液體硅膠的應(yīng)用
液體硅橡膠被應(yīng)用在眾多醫(yī)療器械中,包括植入或非植入設(shè)備的密封圈、活塞、墊片和醫(yī)療電子設(shè)備的部件。生產(chǎn)者對液體硅橡膠的特殊運用包括:
1、肺導(dǎo)管的緩沖墊片,在導(dǎo)管前端纏繞柔軟的液體硅橡膠以防導(dǎo)管介入對柔軟的肺部組織產(chǎn)生撕裂。
2、雙J管封堵部件。
3、硅膠減震器的最外層包被。
4、帶有硅膠封堵頭的聚碳酸酯消融管。
5、硅膠管耦合器。
6、醫(yī)療器械的硅膠密封帽。
對于液體硅橡膠更廣闊的運用只受限于設(shè)計者的經(jīng)驗、教育和創(chuàng)造能力以及生產(chǎn)者的經(jīng)驗和對這種醫(yī)療材料革新運用的探索。
液體硅橡膠的工藝性能
在制造中,液體硅橡膠有結(jié)合與非結(jié)合的鑄模效果。由液體硅橡膠制造的零件可以結(jié)合金屬、塑料、玻璃、陶瓷和有機(jī)玻璃或者就是硅膠本身。
這種屬性的制造優(yōu)勢是可以消除一個設(shè)備中單獨的組件,例如運用嵌入鑄模,液體硅橡膠制成的o形環(huán)和墊片可以直接鑄造在需要保護(hù)的金屬或塑料零件上,降低庫存和組裝費用。
制造商同樣需要液體硅橡膠直接在硬塑料板上鑄造的能力,來制造一個整體的部件,而不是把兩種不同材料制成的單獨零件像膠水一樣粘在一起。通過這樣生產(chǎn)一個獨立的部件減少了組裝分離部件的勞力步驟,減少了密封失敗而導(dǎo)致泄漏的風(fēng)險。這也為生產(chǎn)商提供了機(jī)會設(shè)計更吸引人且功能更強大的產(chǎn)品。液體硅橡膠可以被設(shè)計成各種顏色,也可以被加工成不同的硬度。
考慮到液體硅橡膠作為生產(chǎn)材料的多樣性,鑄模的工具可以快速的運用于各種項目從而控制造價。許多供應(yīng)商能提供標(biāo)準(zhǔn)化的成品冷卻臺和工具組件。
醫(yī)療液體硅橡膠作為一種應(yīng)用在醫(yī)療行業(yè)中的特殊硅膠,除了應(yīng)用在了醫(yī)療器材外,在醫(yī)療整形上也是應(yīng)用比較多的,例如:硅膠隆胸、硅膠隆鼻等。醫(yī)用硅膠還可用于制造人體假肢以及人體內(nèi)的一些其它器官,這些都是與人體直接接觸的,也說明了液體硅橡膠是對人體健康是無毒無害的??偠灾?,液體硅橡膠在醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展還有很大的空間,隨著人們對硅橡膠不斷的改進(jìn)與研發(fā),相信其應(yīng)用的范圍會越來越大。